如何看待首个国产 HPV 疫苗获批上市，定价 329 元一支？

作者：青莲长歌

作为研发实验室的一员，对大家关心的几个问题做一个梳理和回答。

这个疫苗是什么？有什么用？

HPV 疫苗又称为宫颈癌疫苗。因为宫颈癌大部分（＞95%）由 HPV 感染导致。

因此，通过注射疫苗来产生抗体，进一步防止 HPV 感染，可以有效防止 HPV 感染引起的宫颈癌。这也是目前最为主流的、受到充分论证的消灭宫颈癌的主要方法。

这个 2 价 4 价 9 价是什么意思？

HPV 病毒目前已知的有约 200 种亚型。但导致宫颈癌的主要为其中的 14 种。

而这 14 种病毒亚型中，16/18 两种感染引起的宫颈癌占了 84.5% 以上。

疫苗的价数指的是这支疫苗能够预防的病毒亚型数量。

2 价就是两种（16/18），4 价和 9 价分别就是 4 种和 9 种。

理论上而言，价数越高，可以预防的病毒亚型越多，对于宫颈癌的保护性越好。

现在都有 9 价了，2 价太落后了没有价值？

如上一点所说，2 价已经可以预防 84.5% 以上的 HPV 导致的宫颈癌了，因此实现的是「雪中送炭」。

而后续的往上叠加的，都属于锦上添花，实质性的提升并不大。

尤其对于中国人群而言，2 价疫苗甚至可以覆盖 90% 的宫颈癌风险。

我们自己的疫苗技术都不行么？

这支疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术中心研发，由养生堂旗下的万泰生物承接产业化。

这个疫苗项目在 02 年立项，20 年上市，中间 18 年的研发工作，凝聚了数代研究生的心血。

疫苗的核心技术由实验室自主研发，目前在国际上处于领先地位。有多领先呢？同样是这个研发及生产组合，另一个产品是全球首支戊肝疫苗「益可宁」。

而同样是这个实验室，目前掌握了全球唯一新一代 HPV 疫苗的核心生产工艺，这个项目现在和 GSK 正在进行合作研发。

这是一个什么样的实验室？

24 小时实验室都有人在做实验，标准工作时长 13 小时/天，一周 6 天。所有节假日几乎全部没有。

实验室主任，项目主持人，厦门大学公共卫生学院院长，夏宁邵教授经常说的一句话就是，做我们这一行的，还是要有情怀的。

虽然挺头秃的，但实验室氛围和成果还是挺让人开心的。

安全性如何？

光临床实验就做了十年。

这支苗主要的服务对象是谁？

如果不介意接种+路费花个上万，不介意排队或者黄牛加价，那去港澳台地区或者其他国家打 9 价苗是个目前很好的选择。

但是我国还有数亿的中低收入妇女，你让她们花上万打一个疫苗这显然是不可能。因此，国产 2 价的主要服务人群就是这些妇女同胞。

研发领头人之一曾经在一个讲座上说过，我们的目标就是服务我们国家大部分的妇女同胞，而不是让它只能成为少数人的专享。

我是男生我能打么？

男生打了也是对伴侣的一种保护，有这个想法的男生都是珍宝，小姐姐们快关注。

以前的话因为价格高、产量低，所以不可能给男生打。以后我们自己的苗出来了，产量会非常大，因此在未来男生也可以打，没有问题，但是还需要在男性群体中补做临床试验并证明有效。

国产的二价什么时候能打？

现在已经在厂房里生产了。2020 预计产能在 800 万。

男生这次能不能打？

不能不能不能。重要的事情说三遍。一定要先满足小姐姐们的需求。

45 岁以后能不能打？

不能。以后产能更大了或许可以。但短期内不行。

会有国产的 9 价么？

国产 9 价二期已经做完了。三期临床正在筹备。同时，为了满足「价数越高效果越好老子就是不差钱」的需求，我们还有 20 价。

进口 9 价卡年龄的原因是什么？国产的会卡么？

首先要明确，HPV 是通过性接触传播的一种病毒。所以最理想的接种效果是在第一次性行为前。

我国 26，美国十多这个年龄限制，就是基于此卡出来的。

而默沙东的生产工艺昂贵而且效率低，很难满足全球的疫苗需求。所以为了保证有限的疫苗获得最大的接种收益，对于年龄的限制就会比较严格。

而我们的疫苗工艺成本低，生产效率高，可以预计的产能绝对比他们的大，所以未来可能会适当放宽年龄限制。

这个是仿制的还是完全自主研究的？

完完全全自主研究的。

副作用大么？

打针还是挺疼的……

来源：知乎日报